多管齐下护航一致性评价稳定性“我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药学等效性评价，午评药学等效性要求仿制药必须与原研药具有一样的药物活性成分、午评含量、给药途径、剂型，并符合药品质量标准。

”张兰介绍，指数走弱指跌站跌通过一致性评价之后，监管部门仍会对药品的生产、流通、使用进行全链条质量监管。

张兰介绍，持续超药品监管不仅是对结果的监管，也是对过程的监管。

如监管部门要求确保生产工艺与批准工艺一致，科科网确保销售的各批次药品与申报样品质量一致，确保对上市药品进行持续研究，及时报告不良反应。

此外，幅超有关部门在制度设计中已经提前考量，设置了一整套保障措施。

药监部门要求地方药品每年完成对辖区内企业生产的国家组织药品集采中选品种、医药国家基本药物制剂品种、医药通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的生产环节全覆盖抽检。

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